Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Prüfpräparateherstellung

Berlin

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Stellenbeschreibung

Übernehmen Sie gemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft.

Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Prüfpräparateherstellung

Standort: Berlin
Fachbereich: Forschung& Entwicklung
Karrierelevel: Berufserfahrene
Einstiegszeitpunkt: ab sofort
Vertragsart: befristet
Arbeitszeit: Vollzeit

Die A. Menarini Research & Business Service GmbH, kurz Menarini Berlin, ist ein Schwesterunternehmen des international tätigen Pharmaunternehmens BERLIN-CHEMIE. Beide Unternehmen gehören zur Menarini-Group, die mit über 17.000 Mitarbeitenden führend in der italienischen Pharmabranche ist. Während BERLIN-CHEMIE auf Produktion und Vertrieb von Arzneimitteln spezialisiert ist, konzentriert sich Menarini Berlin auf moderne Services in den Bereichen Forschung & Entwicklung, IT, Technik, HR, Einkauf, Logistik und Finanzen. Was uns alle verbindet und antreibt, ist der Einsatz für die Gesundheit. Mit Verantwortung und Leidenschaft leisten wir bei Menarini unseren Beitrag, hochwertige Arzneimittel zu entwickeln, die das Leben von Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt verbessern. Aber nicht nur bei unseren Produkten steht der Mensch im Mittelpunkt. Es ist uns genauso wichtig, ein Arbeitsumfeld zu schaffen, in dem wir als Gemeinschaft von der Vielfalt der Gedanken, Erfahrungen, Arbeitsweisen und Kulturen profitieren.

Das Team der Klinikmusterherstellung spielt eine entscheidende Rolle bei der GMP-gerechten Herstellung und pünktlichen Distribution von hochwertigen klinischen Prüfpräparaten für Studien der weltweit agierenden Menarini Gruppe aus Florenz und ihrer Partner. Wir stellen sicher, dass klinische Studien schnell und sicher durchgeführt werden können und somit neue Medikamente für Patienten und Patientinnen auf dem Markt verfügbar werden.

Als Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) haben Sie eine große Verantwortung und sind für alle Belange der Planung, Herstellung, Kommunikation und Distribution zuständig.

Teamintern ist es uns wichtig, die Patientensicherheit stets im Blick zu behalten, uns gegenseitig zu unterstützen, Informationen klar zu kommunizieren und mit hoher Eigenverantwortung zu agieren.

Die Stelle ist auf 24 Monate befristet.

Diese Aufgaben begeistern Sie

Sie verantworten die GMP- und fristgerechte Organisation und Koordination der internen und externen Herstellung von klinischen Prüfpräparaten inklusive Verpackung sowie Mustern zur Stabilitätsprüfung
Sie koordinieren die Freigabe, weltweite Distribution und ggf. Rückführung von Prüfpräparaten
Sie erstellen Herstellungs- und Verpackungsanweisungen sowie englische Masteretikettentexten für klinische Prüfpräparate unter Beachtung aller gesetzlichen Regularien
Sie wählen Hilfsmedikationen (z.B. comparator-, combination-, rescue- und concomitant medication) aus
Sie dokumentieren die GMP-gerechte Herstellung und Verpackung von Mustern zur klinischen Prüfung und Stabilitätsprüfung und überprüfen Rohdaten wie Chargenprotokolle, Prüfanweisungen und Validierungsberichte
Sie führen themenbezogene GMP-Schulungen für Anlagen und Prozesse durch und sind für die Erstellung, Prüfung und Umsetzung von SOPs verantwortlich
Sie arbeiten intern z.B. mit Teams der Abteilung Pharmazeutische Entwicklung und International der Berlin-Chemie AG sowie Clinical Operation bei Menarini-Stemline und extern mit Contract Manufacturing Organisations und Clinical Research Organisation zusammen

Was Sie auszeichnet

Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmazie oder Chemie
Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie auf dem Gebiet der Herstellung von Prüfpräparaten ist wünschenswert
Sie haben gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen, des Arzneimittelgesetzes sowie der Europäischen und FDA-Forderungen auf dem Gebiet medizinischer Produkte und klinischer Prüfpräparate
Als Teamplayer sind Sie empathisch, verantwortungsbewusst und Ihr Team kann sich jederzeit auf Sie verlassen
Sie schaffen eine offene Atmosphäre für konstruktiven Austausch und Feedback und streben immer nach einer gemeinsamen Lösungsfindung
Sie arbeiten strukturiert und behalten auch in herausfordernden Situationen den Überblick über (sich anpassende) Prioritäten
Ihre sicheren Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift ermöglichen Ihnen eine reibungslose Zusammenarbeit mit (internationalen) Kollegen und Kolleginnen

Darauf können Sie sich freuen

Job & Privates: flexible Arbeitszeit, bis zu 2Tage mobile Arbeit/Woche, 30Tage Urlaub, Möglichkeit auf zusätzliche freie Tage & individuelle Lösungen zur Verbesserung der Arbeitszeitgestaltung in allen Lebensphasen
Finanzielles & Services: sehr gutes markt- und leistungsgerechtes Vergütungspaket aus Fixgehalt und zielorientiertem Bonus, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, betriebliche Altersvorsorge, Versicherungsleistungen, zahlreiche Rabatte auf der Plattform Corporate Benefits
Mobilität & Standort: direkte Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr, kostenfreie Parkplätze, Fahrradstellplätze, Ladestationen für E-Fahrzeuge
Gesundheit & Vorsorge: frische Mahlzeiten im Betriebsrestaurant und Barista-Kaffee mit Verpflegungszuschuss, regelmäßige Gesundheitstage, Gesundheitschecks und Ergonomieberatung in unserer Betriebsarztpraxis, Sportkurse und -gruppen, Unterstützung bei Kinderbetreuung, Pflege und mentaler Gesundheit durch einen externen Dienstleister
Onboarding & Entwicklung: 2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen des Unternehmens und Vernetzen, strukturierter Einarbeitungsprozess durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen, professionelles Onboarding- und Mentoring-Programm, regelmäßiges Feedback in Mitarbeitenden- und Zielvereinbarungsgesprächen, individuelle Fort- und Weiterbildungen zur fachlichen und persönlichen Entwicklung
Mitgestaltung & Zusammenarbeit: in einer zukunftsweisenden Branche einen Beitrag zur langfristigen Weiterentwicklung unseres innovativen Portfolios an Arzneimitteln und Behandlungsmöglichkeiten leisten, offene und internationale Arbeitskultur im Konzern-Umfeld mit viel Raum für die eigene Entwicklung und Vernetzung im Unternehmen

Bitte senden Sie uns Ihre englische Bewerbung online zu.

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Gerne helfen wir weiter!

// Diana Wiedemann
Personalreferentin
+49 30 6707-3464

Vielfalt aus Überzeugung

Bei uns stehen Vielfalt, Chancengleichheit und Zugehörigkeit im Fokus unserer Kultur. Wir schätzen die Einzigartigkeit und individuellen Fähigkeiten aller Kolleginnen und Kollegen. So schaffen wir ein Umfeld, in dem wir als Gemeinschaft von vielfältigen Gedanken, Erfahrungen, Arbeitsweisen, Kulturen und unterschiedlichen Lebensrealitäten profitieren. Diesem Leitgedanken folgen wir auch bei der Rekrutierung und Auswahl von neuen Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern, da wir davon überzeugt sind, dass Vielfalt unser Unternehmen leistungsfähiger und attraktiver macht.

Der Bewerbungsprozess