Medical Writer (m/w/d) Pharmacovigilance

BERLIN-CHEMIE ist ein international tätiges Pharmaunternehmen mit langer Tradition und gehört zur weltweit tätigen Menarini-Group. Bei uns steht der Mensch im Mittelpunkt: Unsere mehr als 5.200 Beschäftigten sind das Herzstück des Unternehmens. Wir fordern Eigeninitiative und fördern die Individualität eines jeden Einzelnen. Mit Neugierde und Leidenschaft setzen wir uns täglich dafür ein, das Leben von Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern. Was uns verbindet, ist unser gemeinsamer Einsatz für die Gesundheit. In enger Zusammenarbeit bringen wir hochwertige Arzneimittel und Lösungen für die Gesundheit auf den Markt, von denen unzählige Menschen profitieren.

NUTZEN SIE IHR POTENTIAL ALS

Medical Writer (m/w/d) Pharmacovigilance

• Standort:
  Berlin
• Karrierelevel:
  Berufserfahrene
• Einstiegszeitpunkt:
  ab sofort
• Vertragsart:
  unbefristet
• Arbeitszeit:
  Vollzeit
• Fachbereich:
  Drug Safety

Ihre Aufgaben

Innerhalb unserer International Drug Safety Coordinating Unit sind Sie verantwortlich für die Planung, Koordination und termingerechte Erstellung von sicherheitsrelevanten periodischen Berichten (PSUR, RMP, AddCO, SmPC u. a.) auf dem Gebiet der Arzneimittelsicherheit und -zulassung.

Sie koordinieren alle Aktivitäten zur Erstellung der relevanten Unterlagen in enger Zusammenarbeit mit den Abteilungen für Zulassung und medizinisches Marketing sowie mit unserer Muttergesellschaft Menarini. Dabei führen sie alle notwendigen, abteilungsübergreifenden Abstimmungen und Beratungen durch und sorgen für eine termingerechte Bereitstellung der Dokumente für die Kollegen der Arzneimittelzulassung zur Einreichung bei den lokalen Behörden.

Im Einzelnen übernehmen Sie die Harmonisierung der Gültigkeit und der jeweiligen Data Lock Points (DLP) von Pharmakovigilanz-relevanten Dokumenten und erstellen und pflegen Jahrespläne zur Dokumentenvorbereitung und -einreichung. Darüber hinaus sind Sie mit der Zusammenführung aller Daten (Line Listings, Verkaufszahlen, Zulassungsstatus u. a.), die für die Erstellung der sicherheitsrelevanten Unterlagen benötigt werden, betraut. Die Prüfung bereits vorbereiteter Dokumente und Berichte sowie die Auswahl und Vergabe von Aufträgen zur Dokumentenerstellung an externe Dienstleister gehören ebenfalls zu Ihrem Aufgabengebiet.

Sie begleiten die Anpassungen von Fachinformationen (SmPC, PIL) und unterstützen dabei das Labelling Team mit Ihrer Expertise. Ferner leiten Sie sämtliche Informationen über regulatorische Aktivitäten, die sich aus den Pharmakovigilanz-relevanten Dokumenten ergeben, an die entsprechenden Funktionen weiter und stellen somit einen reibungslosen innerbetrieblichen Informationsfluss sicher.

Ihr Profil

• abgeschlossenes Studium einer relevanten naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Berufserfahrung in der Dokumentenerstellung im Bereich Arzneimittelsicherheit
• Erfahrung im Umgang mit medizinischen Informationen und der zugehörigen Fachterminologie
• Exzellente Englischkenntnisse im schriftlichen und redaktionellen Gebrauch
• Kenntnisse in der Arzneimittelregulierung und in den zugehörigen Freigabeprozessen
• strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, hohe Ergebnisorientierung
• Zuverlässigkeit sowie hohes Verantwortungsbewusstsein
• sehr gute Fähigkeiten im Bereich der abteilungsübergreifenden Arbeitskoordination

Wovon Sie profitieren

• mit der eigenen Arbeit einen Beitrag zur langfristigen Weiterentwicklung unseres innovativen Portfolios an Arzneimitteln und Behandlungsmöglichkeiten zu leisten
• professionelle Welcome Days für einen optimalen Start und eine strukturierte Einarbeitung in Ihre Aufgaben
• regelmäßige interne Schulungen und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
• gelungene Mischung aus länderübergreifenden Projekten und familiärem Arbeiten
• geregelter & flexibler Umgang mit der Arbeitszeit, 30 Tage Urlaub, attraktive Vergütung und weitere Leistungen, wie z. B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Betriebsrestaurant mit vielfältigen, gesunden Gerichten sowie frischem Barista-Kaffee für zwischendurch

Unser Angebot überzeugt Sie? Dann werden Sie Teil von uns. Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.

Kontakt

Ulf Kaiser

Personalreferent
030 6707-2944

Umfangreich und bestens unterstützt

Benefits

Bei uns wartet nicht nur eine attraktive und tarifliche Vergütung auf Sie. Wir bieten ein umfassendes Paket an Arbeitgeberleistungen von A wie Altersvorsorge bis Z wie Zuschüsse.

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125
12489 Berlin
030 6707-3600

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